Phân loại：와이어 하니스 어셈블리
현대 의료 장비에서 케이블의 역할은 "전기 연결"의 기본 기능을 넘어섰습니다. 그들은 빠른 신호 전송과 전원 공급 및 시스템 안정성의 핵심 역할을 합니다. 의료 분야가 안전성, 신뢰성 및 추적 가능성에 대해 매우 높은 요구를 가지고 있기 때문에, 의료 케이블은 여러 가지 엄격한 국제 인증을 통과해야 합니다.
의료선로의 주요 인증 요구사항
ISO 13485 품질 관리 체계
이는 의료기기 제조업에서 가장 핵심적인 시스템 인증으로, 제조업자가 설계, 생산, 조립, 검사 등 모든 과정에서 의료업계의 규범화 요구사항을 충족하도록 보장합니다.
UL/CSA 인증
北美시장에서는 전선 및 절연재료가耐압,阻燃,耐高温 등 안전기준에 도달했음을 입증하기 위해 UL이나 CSA 인증을 통과해야 합니다.
RoHS/REACH 환경合规
의료 장비는 유럽 연합 및 글로벌 환경 규제를 준수해야 하며, 제품에铅, 염소 등 유해 물질이 포함되지 않도록 하여 사용자의 건강과 환경 안전을 보장해야 합니다.
생물상용성과 소독 적응성
의료선이 인체와 직접이나 간접적으로 접촉할 때, ISO 10993 등의 생체호합성 시험을 통과해야 하며, 에포크소이렌, 가마선, 고온고압 소독 등의 환경에서의 안정성과 신뢰성을 검증해야 합니다.
두、극細 동轴 케이블의 의료 응용 시장에서의 장점
극细则 동轴线은 외경이 작고 저항 일관성이 높으며 유연성이 우수하여 내시경, 초음파探头 및 미적치료 장비 등 다양한 분야에 널리 사용되고 있습니다. 그 특성은 의료 장비의 핵심 요구사항과 완벽히 맞아います:
고밴드위드, 낮은 손실
고속 데이터 신호와 고해상도 비디오 전송을 지원하여 이미지의 명확성과 실시간 응답을 보장합니다.
고유연성 및 소형화 설계
직경은 일반적으로 0.3mm에서 0.5mm로, 매우 좁은 장비 구조에서 라인을 배선할 수 있으며, 훌륭한 구부림 수명을 가지고 있습니다.
의료 등급 재료 선택
의료 등급 PTFE 점성체, FEP 보트를 사용하여 고온 견고성, 화학적 부식 방지 및 다양한 소독 방식과의 호환성을 고려했습니다.
물론, 우수한 케이블 성능만으로도 의료 분야에 진입할 수는 없습니다. 전체 라인업 컴포넌트는 생산 단계에서 ISO 13485 시스템 인증을 통과하고, 재료 측면에서 RoHS, REACH 및 생물학적 상호용성 기준을 충족해야 합니다. 그렇지 않으면 규제된 의료 공급망 시스템에 진입할 수 있습니다.
의료선불의 인증체계는 보안뿐만 아니라 제품품질의 보증을 대표합니다. 극細 동심선은 우수한 전기적 성능과 소형화 특성을 지니며, 고급 의료장비에서 이상적인 고속 연결 솔루션으로 자리 잡고 있습니다. 재료, 설계, 시스템 인증이 적절히 협력되면 의료업계의 신뢰성과 안전성에 대한 까다로운 요구를 충족시킬 수 있습니다.
저는수저우 풍성원 전자, 고속 신호 라인 백과 극細 동轴 케이블의 설계와 정制的에 집중하여, 고객에게 안정적이고 신뢰할 수 있는 연결 솔루션을 제공하는 데 힘쓰고 있습니다. 관련 요구사항이 있거나 더 깊이 알고 싶으시면 연락 주세요:윤经理 18913280527(위챗과 동일)。
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