의료 장비용 극细则轴 동선의 핵심 국제 기준 해석

의료 장비 분야에서 케이블은 단순한 신호 전송 채널이 아니라, 장비 안정성과 환자 안전을 중요한 보장으로 지니고 있습니다. 특히 내시경, 초음파探头, 모니터링 케이블 등 고정밀 장비에서는 micro coaxial cable(극細 동轴线束)이 빠른 전송, 방호, 유연성 및 신뢰성 등 핵심 작업을 담당하고 있습니다. 이러한 케이블이 의료 시나리오에서 높은 안전성, 안정성 및 국제 규준을 충족할 수 있도록 보장하기 위해, 여러 국제 표준이 산업의 기본 기준으로 되어 있습니다.

---

의료 전기 안전 및 전자기 상호용합 기준

극세한 동轴线열의 설계와 제조는 초 tiên 의료 전기 장비의 안전 규범을 준수해야 합니다.

그 중 IEC 60601-1은 가장 핵심적인 전기 안전 표준으로, 점전성, 전기ショック 방지, 누설 전류 방지 및 기계적인 내구성 등 요구사항을 포함하고 있어 케이블이 장기간 사용 중에도 안전하고 신뢰할 수 있도록 보장합니다.

동시에 IEC 60601-1-2는 전기자기 상호작용성에 대한 엄격한 규범을 제시하고 있으며, 이는 장치가 복잡한 전기자기 환경에서도 안정적으로 작동할 수 있도록 인터ference 방지, 방전 방지 및 신호 왜곡 억제 등의 능력을 포함하고 있습니다.

---

제2장 생산품질체계와 생물상용성요구사항

의료기기 공급망은 일관성과 신뢰성에 매우 중요시하며, 매우細은 동심좌측선 구조체의 생산 과정은 ISO 13485 품질管理体系를 준수하여 제조 과정이 통제되고, 제품이 추적 가능하며, 배치의 안정성이 높아야 합니다.
콘덕터가 인체 조직이나体液과 직접이나 간접적으로 접촉되는 경우, ISO 10993 생물적합성 평가를 통해 재료가 독성 반응, 자극 또는 알레르기 반응을 유발하지 않도록 보장해야 하며, 이를 통해 의료 사용의 안전성을 보장해야 합니다.

---

제3장 연결 성능 및 재료 안전 기준

의료 장비의 실제 적용 환경에 맞추기 위해, 케이블 및 그 종결 부품은 다양한 특수 기준을 충족해야 합니다:

• IEC 60512: 규격 연결기의 전기 연속성, 기계 내구성 및 환경 적응 능력;

• AAMI EC53: 심전도 모니터링용 케이블의 성능 및 안전 요구사항;

• UL 544：의료 장비 케이블이 신뢰할 수 있는 연기 방지 성능,絶연성,재료 안전성을 보장하십시오.

이 표준들은 케이블 성능의 종합적인 보장을 구성하며, 미니ature 동심선 밧줄이 반복적인 구부리기, 꺼내기, 이동 및 소독 등 까다로운 조건하에서도 안정적인 성능을 유지하게 합니다.

의료 전자 장비에서 미크로 코아엥시얼 케이블은 고속 신호 전송 작업을 수행하는 것 외에도 장비의 전체 신뢰성, 안정성 및 안전성에 직접적인 영향을 미칩니다. IEC, ISO, UL, AAMI 등 국제 표준 체계를 엄격히 준수할 때만 케이블이 의료 산업이 요구하는 고정밀, 고신뢰성을 충족할 수 있습니다.

저는수저우 훙성원 전자 과학 기술，장기적으로 고속 신호 라인 밧줄과 매우細은 케이블의 설계 및 맞춤형 제작에 집중하고 있으며, 고객에게 안정적이고 신뢰할 수 있는 고속 연결 솔루션을 제공하는 데 힘쓰고 있습니다. 추가 상담이나 맞춤형 개발이 필요하시면, 윤 매니저에게 연락 주세요:18913280527(위ixin 동호)。